Resolución 214 de 2022: Requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal
La Resolución 214 de 2022 regula los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Unifica y corrige aspectos formales de la normativa anterior, adoptando guías de verificación y buenas prácticas de manufactura para garantizar la seguridad y calidad en el área de salud oral. Aplica a fabricantes, reparadores, dispensadores, adaptadores y autoridades sanitarias, bajo la vigilancia del INVIMA.
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