La Resolución 2378 de 2008 adopta las Buenas Prácticas Clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Establece requisitos regulatorios, certificación por INVIMA, registro y aprobación de proyectos, y la conformación de Comités de Ética Institucional, garantizando la protección de los participantes y la calidad de los ensayos clínicos.