La Resolución 2514 de 1995 establece la guía oficial de requisitos para estudios de estabilidad de medicamentos en Colombia, obligatoria para la industria farmacéutica en procesos de registro sanitario y evaluación farmacéutica. Define parámetros técnicos y metodológicos para estudios de corto plazo y acelerados, asegurando la calidad y seguridad de los productos. El incumplimiento acarrea sanciones regulatorias.