La Resolución 2950 de 2019 establece la guía oficial para la evaluación de la comparabilidad de medicamentos biológicos en Colombia. Esta normativa regula los procedimientos para demostrar la similaridad entre medicamentos biológicos competidores y de referencia, así como los requisitos ante cambios relevantes en procesos de manufactura. Aplica a interesados en registro sanitario y titulares de registros existentes, garantizando calidad, seguridad y eficacia conforme a estándares internacionales.