La Resolución 3183 de 1995 establece la adopción obligatoria del Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS para la industria farmacéutica colombiana, garantizando estándares internacionales en la fabricación y control de calidad de medicamentos. La dirección técnica debe estar a cargo de un químico farmacéutico y los laboratorios deben cumplir con lo dispuesto en el Decreto 677 de 1995.