La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo los requisitos para estudios de estabilidad en el registro sanitario, renovación y modificación de medicamentos biológicos. Adopta estándares internacionales y exige validación de la cadena de frío, aplicando a fabricantes, importadores y titulares. Garantiza la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos biológicos, promoviendo la transparencia y la libre competencia.