La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo requisitos y procedimientos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de estos productos. Aplica a fabricantes, importadores y titulares de registro sanitario, y reconoce estudios de estabilidad realizados bajo guías internacionales. El documento también regula la validación de la cadena de frío y los lineamientos para medicamentos biológicos en ensayos clínicos, bajo la vigilancia del INVIMA.