La Resolución 3690 de 2016 expide la Guía de Estabilidad de Medicamentos Biológicos en Colombia, estableciendo los requisitos para estudios de estabilidad en el registro sanitario, renovación y modificación de medicamentos biológicos. Reconoce estudios internacionales y exige validación de cadena de frío, garantizando la calidad y seguridad de estos productos durante su vida útil.