La Resolución 4396 de 2008 establece el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisitos de infraestructura, control de calidad y procedimientos para garantizar la seguridad y eficacia de estos productos, regulando áreas de trabajo, almacenamiento y procesos de dispensación. Este marco normativo busca proteger la salud pública y asegurar la calidad en la fabricación y comercialización de dispositivos médicos personalizados.