La Resolución 4396 de 2008 adopta el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Este documento regula los requisitos de calidad, ambientes controlados y procesos de almacenamiento, comercialización y dispensación, garantizando la seguridad de los productos y la protección de la salud pública.