La Resolución 4396 de 2008 establece el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobremedida para la salud visual y ocular. Incluye requisitos de calidad, ambientes controlados y procedimientos para asegurar la seguridad de estos productos, regulando su fabricación, almacenamiento y distribución en Colombia.