La Resolución 4396 de 2008 establece el Manual de Condiciones Técnico-Sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular en Colombia. Este documento regula los requisitos técnicos y sanitarios, definiendo procesos y áreas específicas para asegurar la calidad y seguridad de los productos destinados a la salud visual y ocular.