La Resolución 444 de 2008 establece el marco regulatorio para la verificación y certificación de Buenas Prácticas de Elaboración en preparaciones magistrales realizadas por establecimientos y servicios farmacéuticos en Colombia. El INVIMA es responsable de inspeccionar y certificar el cumplimiento, asegurando la calidad y seguridad de los medicamentos preparados para pacientes hospitalizados y ambulatorios. La certificación tiene una vigencia de cinco años y puede ser renovada, y se contemplan sanciones en caso de incumplimiento.