La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Incluye definiciones clave y determina el ámbito de aplicación para autoridades sanitarias, fabricantes, prestadores de servicios y usuarios, con el fin de fortalecer la protección de la salud pública y la seguridad de los pacientes.