La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades para autoridades sanitarias, fabricantes, prestadores de servicios y usuarios, y proporciona un marco normativo para reportar y analizar eventos adversos, fortaleciendo la protección de la salud pública.