La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y responsabilidades para la gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos en Colombia. Define conceptos clave y asigna funciones a INVIMA, autoridades sanitarias, fabricantes, prestadores de servicios de salud y usuarios, con el fin de fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes y operadores.