La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades para INVIMA, autoridades sanitarias, fabricantes, prestadores de servicios y usuarios, y proporciona definiciones clave para la gestión de riesgos y reportes. Su objetivo es fortalecer la protección de la salud y la seguridad de pacientes y operadores.