La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la certificación BPM, aplicables a fabricantes nacionales e internacionales, asegurando la calidad y cumplimiento regulatorio de los medicamentos biológicos. Incluye criterios técnicos de la OMS y detalla el proceso de transición, notificación internacional y sanciones por incumplimiento.