Este documento oficial expide el manual y el instrumento de verificación para las buenas prácticas de manufactura de medicamentos biológicos en Colombia. Define los criterios y procedimientos para la certificación de BPM, alineados con estándares internacionales y revisados por INVIMA y otras entidades regulatorias. Incluye la notificación a la OMC y la consulta con autoridades nacionales, asegurando la calidad y libre competencia en la comercialización de medicamentos biológicos.