La Resolución 5491 de 2017 establece los requisitos regulatorios para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Incluye definiciones técnicas, procedimientos de autorización y criterios de calidad para proteger la salud de los usuarios y garantizar el acceso a tecnologías auditivas seguras y eficaces.