La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Establece procedimientos de autorización y estándares de calidad para proteger la salud de los usuarios, promoviendo el acceso y la inclusión de personas con discapacidad auditiva. El documento detalla definiciones técnicas y requisitos administrativos que deben cumplir los fabricantes y proveedores de estos dispositivos.