La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Establece procedimientos de autorización, definiciones técnicas y condiciones de almacenamiento y fabricación, garantizando la protección de la salud y el acceso a tecnologías para personas con discapacidad auditiva.