La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Define los tipos de dispositivos, los procedimientos de autorización ante INVIMA y las condiciones técnicas y administrativas necesarias para garantizar la calidad y seguridad de estos productos, promoviendo la inclusión y protección de personas con discapacidad auditiva.