Esta resolución de INVIMA regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos y los programas de farmacovigilancia para titulares de registro sanitario y fabricantes de medicamentos en Colombia. Basada en la normativa nacional e internacional, busca fortalecer la vigilancia sanitaria y el control de calidad, actualizando los requisitos conforme a las disposiciones legales vigentes y recomendaciones internacionales, para garantizar la seguridad de los productos y la protección de la salud pública.