Este documento recoge las respuestas de la Mesa de Trabajo sobre Bioequivalencia de 2018, enfocándose en la exigencia de estudios de bioequivalencia para productos con larga trayectoria en el mercado y la importancia de la farmacovigilancia. Se detallan los procedimientos regulatorios según la Resolución 1124 de 2016 y se explica el proceso formal para atender consultas de usuarios.