Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para fortalecer la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. El estudio resalta la importancia de la gestión de riesgo clínico y la seguridad del paciente en el sistema de salud colombiano.