Sistema de clasificación biofarmacéutica para principios activos sujetos a estudios de bioequivalencia según Resolución 1124 de 2016
Conozca el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS) para principios activos que deben presentar estudios de bioequivalencia, según la Resolución 1124 de 2016. El documento detalla la clasificación de los ingredientes farmacéuticos activos, los criterios para optar por bioexención y el tipo de estudio requerido (in vivo o in vitro), contribuyendo a la regulación y aprobación de medicamentos genéricos en Colombia.
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