Circular Externa sobre suspensión de estudios clínicos con Aliskireno - ALTITUDE
El INVIMA, mediante la Circular SMPB-600-216-11, ordena la suspensión inmediata del estudio clínico ALTITUDE y otros estudios con Aliskireno en Colombia, debido a riesgos de seguridad identificados en pacientes con diabetes tipo 2 y disfunción renal. Se solicita a los centros de investigación y comités de ética tomar medidas para proteger a los participantes y enviar informes sobre el cierre de los estudios. Esta acción busca garantizar la integridad y bienestar de los sujetos involucrados en investigaciones clínicas.
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