Este documento analiza el desarrollo y regulación de terapias avanzadas en Colombia, resaltando la relevancia de la farmacovigilancia y los desafíos regulatorios. Ignacio Zarante comparte la experiencia nacional y la importancia de la colaboración entre actores del sector salud para garantizar la seguridad de los pacientes. Incluye declaración de conflicto de intereses y recomendaciones para fortalecer la vigilancia de medicamentos innovadores.