Este documento presenta los lineamientos para la validación de métodos analíticos en medicamentos, incluyendo definiciones, criterios para validar o verificar metodologías, y parámetros requeridos según normativas internacionales como USP e ICH. Es una guía esencial para laboratorios y fabricantes que buscan cumplir con los estándares regulatorios de calidad y seguridad exigidos por INVIMA.