Este documento proporciona lineamientos sobre la validación y verificación de métodos analíticos en medicamentos, incluyendo definiciones, criterios para revalidación y verificación, y parámetros regulatorios exigidos por farmacopeas y organismos internacionales como USP e ICH. Es una guía esencial para laboratorios y fabricantes que buscan asegurar la calidad y cumplimiento regulatorio en sus procedimientos analíticos.