Vie, 18/07/2025 - 12:00
- El empaque del producto falsificado puede parecer similar al original, pero no cumple con la normativa sanitaria y no es distribuido ni comercializado por el importador autorizado.
Bogotá, 18 de julio de 2025. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- Invima, alerta a la comunidad y a los profesionales de la salud, sobre la comercialización fraudulenta del producto Misfill + - Ácido Hialurónico, con lote MFV01CLN2406A, identificado por la empresa MNDS S.A.S., como un producto falsificado que se está distribuyendo a través de plataformas digitales.
El producto falsificado no está siendo distribuido ni comercializado por el importador autorizado y carece de los elementos de autenticidad establecidos por el Invima, como el código QR en el empaque, el sticker plateado con la palabra “MISFILL” y la etiqueta oficial del Invima aprobada. Además, la composición, los pictogramas y las fechas de vencimiento del producto presentan errores, lo que aumenta aún más el peligro asociado a su uso.
De acuerdo con lo establecido en el Decreto 4725 de 2005, se considera como dispositivo médico fraudulento todo aquel que:
• Se comercialice sin cumplir los requisitos técnicos y legales aplicables.
• Se fabrique o ensamble total o parcialmente en el país sin contar con registro sanitario o permiso de comercialización expedido por la autoridad sanitaria competente.
Por lo anterior, es importante mencionar que el uso de dispositivos médicos fraudulentos representa un riesgo para la salud de los usuarios, ya que no se garantiza la calidad, seguridad y eficacia del producto.
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2.Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para las IPSs y profesionales de la salud
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Para más información, comuníquese con el Invima al correo: tecnoyreactivo@invima.gov.co
Para radicar una PQRSD, hágalo mediante el siguiente enlace: https://sesuite.invima.gov.co:444/Pqrsd/peticiones/solicitud