Bogotá, 29 de octubre de 2025. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, a través de información reportada por la empresa Sales & Marketing Network S.A.S., advierte a la ciudadanía, a las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS) y a los profesionales del sector, sobre el ingreso irregular y la comercialización fraudulenta de equipos médicos de la marca BRAINLAB, de los modelos KOLIBRÍ, VECTOR VISION y CURVE, los cuales se están distribuyendo sin cumplir con los requisitos sanitarios exigidos por la Entidad.
De acuerdo con la información reportada por la empresa Sales & Marketing Network S.A.S., los modelos KOLIBRÍ y VECTOR VISION corresponden a tecnologías obsoletas, fuera de servicio, sin actualizaciones de software, mantenimiento calificado, ni respaldo del fabricante y sin la trazabilidad exigida por las autoridades competentes.
Se aclara que Sales & Marketing Network S.A.S. (SAMN) es la única empresa autorizada en Colombia para la importación, comercialización, representación, capacitación, mantenimiento y soporte técnico de los sistemas de navegación quirúrgica y demás tecnologías médicas de la marca BRAINLAB, amparadas bajo los registros sanitarios INVIMA 2023DM-0027776 y INVIMA 2023DM-0027779.
Esta situación representa un riesgo potencial para la salud y seguridad de los pacientes, dado que los equipos comercializados de forma irregular no garantizan un funcionamiento adecuado, ni condiciones de calidad certificadas.
Su uso podría comprometer la precisión de los procedimientos quirúrgicos y generar responsabilidades medicolegales para las instituciones que los adquieran o utilicen.
Indicaciones y uso
La estación de navegación KICK 2 es un dispositivo quirúrgico que integra hardware y software de BRAINLAB para asistir en procedimientos de cirugía guiada por imágenes (IGS), facilitando la visualización, procesamiento e interacción con datos en tiempo real.
Recomendaciones
Si está utilizando el producto referenciado, suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio. En caso de no lograrlo, contacte al Invima.
Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia los eventos o incidentes asociados al dispositivo en el siguiente enlace:
https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/
Para más información:
Para radicar una PQRSD, ingrese a: https://sesuite.invima.gov.co:444/Pqrsd/peticiones/solicitud