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El Invima precisa la ruta de implementación del CTD de cara a las solicitudes de medicamentos biológicos y de síntesis química

13 de octubre de 2026 por
El Invima precisa la ruta de implementación del CTD de cara a las solicitudes de medicamentos biológicos y de síntesis química
Daniel Alejandro Clavijo Pardo

Bogotá 12 de octubre del 2026 El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a los titulares y solicitantes de trámites de medicamentos de síntesis química y biológicos que, en aras de mejorar la experiencia de usuario y alcanzar las eficiencias perseguidas con la implementación del formato CTD a través de Oficina Virtual, ha dispuesto una nueva organización, visualización y gestión más segregada, optima e intuitiva de los trámites de cara a la implementación responsable, gradual y sostenida de la Circular 1000-017-2026 del 06 de agosto de 2026.  

Los principales cambios y ventajas que encontrarán los usuarios en la Oficina Virtual para los trámites, por tipo de producto, son: identificación inequívoca y acceso diferenciado, modificaciones agrupadas, desglose por tarifa específica, no segmentación de la información por módulo, mayor espacio para presentar soportes y reducción del riesgo en la selección y radicación, manteniendo los requisitos actuales por cada trámite, facilitando una radicación completa y acompañado de documentos orientadores para un ¡trámite efectivo!   

Estas medidas buscan una transitoriedad y apropiación adecuadas del formato CTD, bajo un enfoque de mejora continua que minimice riesgo para las partes y maximice las oportunidades y beneficios, que faciliten su implementación y uso por parte de los titulares de registro sanitario. 

Por otra parte, el Invima establecerá espacios de trabajo con el sector farmacéutico que maximicen el entendimiento y operacionalización del citado formato de forma previa a su obligatoriedad para el sometimiento de solicitudes, bajo el esquema de segmentaciones por módulo, logrando un avance progresivo y sostenido hacia el objetivo de la implementación del CTD.  

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