Bogotá, 8 de noviembre de 2025. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, realizará el próximo 14 de noviembre de 2025, de 8:00 a.m. a 5:00 p.m., en modalidad virtual, el webinar “Ciclo Regulatorio de Investigación Clínica con Dispositivos Médicos”.
La jornada está dirigida a centros de investigación, comités de ética, organizaciones de investigación por contrato (CRO’s), instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), universidades, asociaciones, patrocinadores e investigadores, quienes desempeñan un papel fundamental en el desarrollo y fortalecimiento de la investigación clínica en el país.
El evento se enmarca en la estrategia de participación ciudadana que impulsa el Invima, con el propósito de fortalecer la articulación con los diferentes actores del sector y avanzar en la consolidación de lineamientos regulatorios claros sobre la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro.
Durante la capacitación, se abordarán los aspectos fundamentales del ciclo de vida regulatorio de los dispositivos médicos, los elementos básicos de la investigación clínica, las rutas regulatorias, el uso del aplicativo web y las experiencias de distintos centros de investigación, comités de ética y universidades, que compartirán sus aprendizajes y retos en el campo.
El evento culminará con un panel de discusión sobre los retos y proyecciones para 2026, que permitirá recoger percepciones y propuestas de las partes interesadas para continuar fortaleciendo la regulación y la innovación en dispositivos médicos en Colombia.
El encuentro abordará temas como:
- Información general y apertura.
- Antecedentes y contexto general de la investigación clínica con dispositivos médicos.
- Elementos básicos y enfoque de riesgo en la investigación clínica.
- Ciclo de vida regulatorio de la tecnología I+D.
- Rutas de radicación, guías y aplicativos web.
- Lecciones aprendidas y experiencias de actores del sector.
- Panel de retos y proyección 2026.
El webinar será liderado por el Grupo de Investigación Clínica de Dispositivos Médicos y Apoyo a Sala Especializada (GICASE), adscrito a la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías.
Las personas interesadas podrán participar en el evento, ingresando al siguiente enlace de conexión: Únete aquí
Con esta capacitación, se busca generar un impacto positivo en la investigación clínica del país, impulsando acciones orientadas a fortalecer la regulación de los dispositivos médicos, promover la transparencia y la articulación entre los diferentes actores del sector, además de contribuir al desarrollo científico y a la protección de la salud pública en Colombia.