Jue, 21/08/2025 - 12:00
Barranquilla, 21 de agosto de 2025. En el marco del XIII Congreso Nacional de Ciencias Farmacéuticas, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima llevó a cabo el Primer Encuentro de Directores Técnicos de la Industria Farmacéutica, un espacio de diálogo y articulación enfocado en la importancia de los cambios normativos, la convergencia y el fortalecimiento regulatorio como factores habilitadores de la innovación, la producción y la regulación eficiente de productos farmacéuticos.
El encuentro, realizado en el Hotel El Prado de Barranquilla, reunió a directores técnicos, representantes de la industria y expertos del sector para abordar temas clave del modelo de Inspección, Vigilancia y Control (IVC) Sanitario. La jornada inició con las palabras de apertura de Francisco Rossi, director general del Invima, y de Federman Núñez Parra, presidente del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia, quienes destacaron la relevancia de la convergencia regulatoria para impulsar la competitividad y garantizar medicamentos seguros y de calidad.
“Este no es solo el primer encuentro, sino un encuentro histórico para el Invima, el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos y los directores técnicos de la industria farmacéutica.
Estamos construyendo un esquema de confianza entre el regulador y quienes responden por la calidad de los productos ante las empresas, el Invima y la ciudadanía.
Este espacio busca fortalecer la credibilidad en el sistema regulatorio, porque es un esfuerzo compartido. Hoy damos un gran paso en consolidar una relación que trasciende lo técnico y se convierte en una apuesta por la salud pública, la innovación y la competitividad de nuestra industria farmacéutica”, afirmó Francisco Rossi.
En este mismo escenario, el presidente del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia, Federmán Núñez, destacó la importancia de fortalecer el trabajo articulado entre la autoridad sanitaria y la industria. Subrayó que “esta alianza estratégica nos va a permitir consolidar la confianza con el Invima, basada en la transparencia, el diálogo y la resolución de inquietudes, y, lo más importante, generar resultados positivos en pro del desarrollo de la industria farmacéutica del país”.
Durante el día, los participantes profundizaron en el Dossier Técnico Común (CTD) y sus cinco módulos, cubriendo aspectos administrativos, técnicos, de producción, calidad, estudios preclínicos y clínicos. Las sesiones incluyeron espacios interactivos en los que los asistentes registraron observaciones y sugerencias a través de encuestas en línea.
La directora de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, Sandra Montoya, dijo que “con este encuentro, los directores técnicos tendrán una mayor claridad sobre el rumbo de las políticas en los sistemas de gestión. Esto les permitirá trazar un norte, en un trabajo conjunto con el Instituto, frente a los cambios que se implementarán y que impactarán tanto a la industria farmacéutica nacional como a los importadores de medicamentos”.
Asimismo, se discutieron los criterios para el modelo de IVC basado en riesgo, la vigencia indefinida de registros sanitarios y los procedimientos de registro de importadores.
El evento cerró con una plenaria de conclusiones y la presentación preliminar de los resultados de las encuestas, reafirmando el compromiso del Invima y la industria farmacéutica con una regulación eficiente, la innovación y el acceso seguro a medicamentos de calidad.