Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
“Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de LDK378 administrado por vía oral en comparación con la quimioterapia estándar en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no escamosas en etapa IIIB o IV, con re-arreglo de ALK (ALK positiva) sin tratamiento previo.”
Acta: Acta No. 01 del 30 y 31 de enero del 2014 Numeral 3.15.1
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 600-6392-14
Fecha de Radicación:
20/09/2013
20/09/2013
Fecha de Acto Administrativo:
22/07/2014
22/07/2014
Especialidades: Oncología
Patrocinador CRO: Novartis de Colombia S.A.
Número Identificación Primario: NCT01685138
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01685138
Palabra Clave: Cáncer, pulmón