Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
“Estudio de extensión con dosis flexible, abierto, multicéntrico, de 104 semanas de duración, para evaluar la efectividad y la seguridad a largo plazo de la Lurasidona en sujetos pediátricos con esquizofrenia y sujetos con irritabilidad asociada con el trastorno autista”
Acta: Acta No. 04 del 3 y 4 de marzo del 2014 Numeral 3.15.5
Estado: CERRADO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 600-1526-15
Fecha de Radicación:
18/12/2013
18/12/2013
Fecha de Acto Administrativo:
09/03/2015
09/03/2015
Especialidades: Psiquiatría
Patrocinador CRO: Sunovion Pharmaceuticals Inc. / Quintiles Colombia Ltda
Número Identificación Primario: NCT01914393
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01914393
Palabra Clave: Esquizofrenia, Trastorno autista