Detalle de Estudio Clínico

Información detallada del estudio clínico.

Inicio Estudios Clínicos [20251020020] Ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con una extensión abierta para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Efgartigimod PH20 administrado por vía subcutánea mediante jeringa precargada en pacientes adultos con enfermedad de Sjögren primaria

Ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con una extensión abierta para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Efgartigimod PH20 administrado por vía subcutánea mediante jeringa precargada en pacientes adultos con enfermedad de Sjögren primaria

Acta: No aplica

Estado: ACTIVO

Concepto: APROBADO

Número Acto Administrativo: 2025021287

Fecha de Radicación:
30/01/2025
Fecha de Acto Administrativo:
22/05/2025

Especialidades: Reumatología

Patrocinador CRO: Argenx BV / IQVIA RDS Colombia SAS

Número Identificación Primario: NCT06684847

Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/search?term=ARGX-113-2306%20(UNITY)

Palabra Clave: Sjögren

Documento Adjunto

Abrir en Nueva Ventana Descargar PDF 20251020020 FIE RESUMEN.pdf
Volver

Estudios Relacionados

“Estudio aleatorizado, controlado con placebo, en fase 2b/3 de ABT-414 con quimiorradiación concurrente y temozolomida auxiliar en sujetos con diagnóstico reciente de glioblastoma (GBM) con amplificación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (RFCE) (Intellance 1)”

Especialidades: Oncologia y Neurologia

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 2016021865

“Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de LDK378 administrado por vía oral en comparación con la quimioterapia estándar en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas, no escamosas en etapa IIIB o IV, con re-arreglo de ALK (ALK positiva) sin tratamiento previo.”

Especialidades: Oncología

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-6392-14

“Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia del eculizumab en pacientes con neuromielitis óptica (nmo) recidivante”.

Especialidades: Neurología

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-10481-14

“Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, control activo y con placebo, para la evaluación de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de combinaciones de Succinato de Solifenacina y Mirabegron en comparación con monoterapias de Succinato de Solifenacina y de Mirabegron en el tratamiento de Vejiga Hiperactiva”

Especialidades: Ginecología y Urología

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-12186-14

“Estudio multicéntrico, abierto, de seguimiento a largo plazo de la seguridad y eficacia de GLPG0634 en pacientes con artritis reumatoidea activa de moderada a severa”

Especialidades: Reumatología, Medicina interna

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-11355-14

Un estudio abierto de seguridad y eficacia, de 24 meses, multicéntrico, aleatorizado, de concentración-controlada de everolimus con inhibidor de calcineurina reducida vs micofenolato con inhibidor de calcineurina estándar en trasplante renal de novo – Avance de la eficacia en trasplante renal y resultados de seguridad con un régimen con base en everolimus (Transform).”

Especialidades: Medicina Interna y cirugia de transplante

Estado: CERRADO

Número Acto Administrativo: 600-9088-14