Detalle de Estudio Clínico
Información detallada del estudio clínico.
Estudio controlado de fase 3a, ciego para observadores y aleatorizado para demostrar la uniformidad interlote y evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacuna en investigación contra la varicela en comparación con Varivax, administrada como primera dosis a niños sanos de 12 a 15 meses de edad
Acta: No aplica
Estado: ACTIVO
Concepto: APROBADO
Número Acto Administrativo: 2025028937
Fecha de Radicación:
30/01/2025
30/01/2025
Fecha de Acto Administrativo:
16/07/2025
16/07/2025
Especialidades: Infectología
Patrocinador CRO: GlaxoSmithKline (GSK) / IQVIA RDS Colombia SAS
Número Identificación Primario: NCT06740630
Enlace Registro Primario: https://clinicaltrials.gov/search?term=213998
Palabra Clave: Vacuna, varicela, niños
Documento Adjunto
Abrir en Nueva Ventana
Descargar PDF
20251020034 FIE RESUMEN.pdf