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Requiere Registro Sanitario Radicado: 7045482

[7045482] Lentes de contacto, lentes de contacto con fines estéticos (color) y los lentes sobre monturas (gafas)

Marca NO APLICA
Año Expedición 2008
Descripción y Uso

Corrección de defectos visuales

Evaluación Regulatoria

La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, considera que teniendo en cuenta que los lentes de contacto de uso estético están en íntimo contacto con la córnea y la conjuntiva, deberán ser considerados dispositivos médicos y por lo tanto requieren registro sanitario de conformidad con el Decreto 4725 del 2005. En cuanto a los lentes sobre montura (gafas) que son fabricados en serie la sala los considera dispositivos médicos para uso humano de acuerdo con el Decreto 4725 de 2005 en el Capítulo 1 Artículo 2, definiciones “Dispositivo Medico para uso humano” literales a), b) y c).

Clasificaciones
ES CONSIDERADO DM
Especificaciones
Grupo del Trámite
Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Tipo de Trámite
Concepto de Actas
Número de Acta
2.1
Solicitante
SUBDIRECCIÓN DE REGISTROS -INVIMA
Fuente Oficial
sala_especializada
Certificación
1
Última Actualización
2025-11-19 16:07:49