Autorizaciones de fabricación e importación para Vitales No Disponibles

Encuentre a continuación la lista actualizada, de los reactivos autorizado para la detección de COVID-19, que cuentan con visto bueno de importación en el marco de la emergencia sanitaria, los cuales se han otorgado previa verificación del cumplimiento de los requisitos establecidos en la Resolución 522 de 2020.

Por favor tener en cuenta:

  • Si bien se autoriza el ingreso de los reactivos de diagnóstico, esta autorización no implica que el solicitante vaya a nacionalizar toda la cantidad de pruebas autorizadas
  • Al emitir la autorización, previa verificación del cumplimiento de las condiciones mínimas establecidas en la Resolución 522 del 28 de marzo 2020, el Invima no está certificando que las mismas fueron nacionalizadas en la cantidad autorizada
  • El Invima, a través de la VUCE, emite visto bueno a las solicitudes de intención de importación de productos que se amparen en la Resolución 522 de 2020; para lo cual, esta autorización y visto bueno del Invima aplica únicamente en el tiempo en se encuentra Decretada la Emergencia en Salud Pública en Colombia. Pasada dicha emergencia, no podrá utilizar la misma para procesos de nacionalización ante las autoridades competente
  • Los procesos de nacionalización son competencia de la entidad aduanera y no corresponden a este Instituto


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A continuación, se encuentra el listado actualizado de los establecimientos autorizados temporalmente para la fabricación nacional de alcohol antiséptico y gel antibacterial en el marco de lo establecido en la Resolución 520 de 2020, expedida para simplificar los requisitos de producción de antisépticos y desinfectantes de uso externo, categorizados como medicamentos, durante la emergencia sanitaria declarada por el COVID-19.

  • Cada establecimiento autorizado deberá incluir en las etiquetas el número de autorización, con el fin de que el producto tenga reconocimiento adecuado por parte del consumidor


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