Coloración de Field
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Coloración de Field | INVIMA 2017RD-0000608-R1 | Rodelg Laboratorios | 80615 |
Descripción del problema
Realizando pruebas de verificación del producto terminado, Rodelg laboratorios evidenció que el producto Field sales fosfatadas, presenta partículas suspendidas lo cual podría generar dificultades en la coloración y en la lectura, por lo tanto el fabricante como medida preventiva ha decidido retirar el producto del mercado
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o
comercializador.
2. Verifique si el producto cuenta con registro sanitario Invima, ingrese a www.invima.gov.co
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o
comercializador.
2. Reporte cualquier evento adverso asociado a la utilización del Reactivo de Diagnostico in vitro referenciado,
al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el
fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, abstenerse
de distribuir y comercializar el producto involucrado, hasta tanto logre implementar el plan de
acción dispuesto por fábrica.
3. Reporte cualquier evento adverso asociado a la utilización del Reactivo de Diagnostico in vitro referenciado,
al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Reactivovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los Reactivos de Diagnostico in vitro que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.