ISE SNAPPAK
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| ISE SNAPPAK | INVIMA 2017RD-0004506 | — | 744631, 745121, 750621, 750731, 751021, 750141 y 751151 |
Descripción del problema
El fabricante Roche notifica un error de "No SnapPak" observado en los analizadores de electrolitos 9180, después de la instalación de un nuevo SnapPak. Este problema solo afecta a los instrumentos con números de serie superiores a 21 000, que incorporan protección contra copia. Esto sucede debido a que los SnapPaks con números de lote 744631, 745121, 750621, 750731, 751021, 750141 y 751151 contienen información incorrecta en el chip de memoria inteligente. En consecuencia, después de instalar el SnapPak, aparece un error "No SnapPak" y no se puede usar el SnapPak.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte el registro sanitario o a través de este enlace https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Reactivovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/ReactivoVigilanciaWeb/faces/crearReporteUsuario.xhtml los eventos e incidentes asociados a la utilización del reactivo referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.
2. Reportar al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del reactivo referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte los eventos e incidentes asociados a la utilización del Reactivo referenciado, al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Reactivovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.