LIAISON® CONTROL HSV-1 TYPE SPECIFIC IGG
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) reporta información de seguridad:
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| LIAISON® CONTROL HSV-1 TYPE SPECIFIC IGG | INVIMA 2016RD-0003713 | — | 136394A |
Descripción del caso
El fabricante DIASORIN notificó que basados en análisis de trazabilidad identificó que el reactivo mencionado cuenta con fecha de vencimiento incorrecta en la etiqueta de la caja del kit (02-03-2024), sin embargo, el Certificado de análisis proporcionado en la caja del kit cuenta con la fecha de vencimiento correcta que es el (15-03-2024).
Recomendaciones
Información para profesionales de la salud
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Reactivovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los incidentes y eventos adversos que involucren el producto referenciado y se notifiquen a sus programas institucionales de Reactivovigilancia o al Invima según corresponda.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Verifique si en su institución se utilizan los Reactivos involucrados.
2. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
3. Reporte al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización del Reactivo referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, asegúrese de implementar y ejecutar el plan de acción dispuesto por fábrica.
3. Reportar al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización del Reactivo referenciado.
Fuentes de información
ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S