LIAISON® SARS-COV-2 IGM
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| LIAISON® SARS-COV-2 IGM | INVIMA 2020RD-0006531 | ANNAR DIAGNOSTICA IMPORT S.A.S | Lotes: 360008, 360011 |
Descripción del problema
DiaSorin, en su calidad de fabricante, informa que los lotes indicados del reactivo LIAISON® SARS-COV-2 IGM cuentan con 7 meses de vida útil, y no de 9 meses como se indicó inicialmente. De acuerdo con esta información, el fabricante aclara que las nuevas fechas de caducidad de LIAISON SARS-CoV-2 IgM Referencia 311470, para el lote 360008 es fecha de vencimiento 14 de junio de 2021 y para el lote 360011 es fecha de vencimiento 10 de agosto de 2021.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima .gov.co/consulte el registro sanitario o a través del enlace que encuentra al final de la alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Verifique si en su institución se utilizan los reactivos de diagnóstico in vitro involucrados.
2. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
3. Reportar los eventos adversos o incidentes asociados a la utilización de reactivos de diagnóstico in vitro referenciado, al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima.
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, asegúrese de implementar y ejecutar el plan de acción dispuesto por fábrica.
3. Reportar los incidentes y eventos adversos asociados a la utilización del reactivo de diagnóstico in vitro referenciado, al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Reactivovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos adversos o incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.