TRANSFERRIN
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| TRANSFERRIN | INVIMA 2017RD-0004281 | — | 2573 |
Descripción del problema
El fabricante Beckman Coulter notifica que el reactivo Transferrin REF OSR6152 lote 2573 no cumple con la declaración de estabilidad a bordo decretada en las instrucciones de uso (IFU).
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte el registro sanitario o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. De ser posible suspenda su utilización hasta establecer contacto con el importador o su distribuidor, en caso de no lograrlo acuda al Invima.
2. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
3. Reporte al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima los evento adverso o incidentes asociados a la utilización del reactivo de diagnóstico In Vitro referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, abstenerse de distribuir y comercializar el producto involucrado, hasta tanto logre implementar el plan de acción dispuesto por fábrica.
3. Reporte al Programa Nacional de Reactivovigilancia del Invima los evento adverso o incidentes asociados a la utilización del reactivo de diagnóstico In Vitro referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de reactivovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos adversos o incidentes que involucren el producto referenciado y se notifique al Invima.