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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilanci...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detalland...

Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamb...

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico...

guia_ccaa_dm_1.pdf
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a produc...

Informe del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y s...

03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_1.pdf
Circular_205000-0001-22_1.pdf
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositi...

2024 331 vistas 193 descargas
Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con d...

2008 414 vistas 209 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permis...

308 vistas 214 descargas
Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

335 vistas 207 descargas
Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimient...

284 vistas 203 descargas
guia_ccaa_dm_1.pdf
test_template 2025 313 vistas 211 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendacion...

2017 274 vistas 206 descargas
Informe del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incl...

2016 323 vistas 226 descargas
Circular_205000-0001-22_1.pdf
test_template 2025 243 vistas 220 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye análisis normativo, metodológico y datos estadís...

2024 331 vistas 193 descargas

Resolución 4816 de 2008 - Reglamentación del Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución del Ministerio de la Protección Social que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia y gestión de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el marco normativo apli...

2008 414 vistas 209 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios, en cumplimiento del D...

308 vistas 214 descargas

Por la cual se establecen los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

335 vistas 207 descargas

Guía para la certificación de fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía que orienta a los usuarios sobre el proceso de certificación para la fabricación e importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, detallando los requisitos, procedimientos, normatividad aplicable y pasos para la obtención y renovación de la certificación sanitaria....

284 vistas 203 descargas

guia_ccaa_dm_1.pdf

test_template 2025 313 vistas 211 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información y los ensayos técnicos que deben contener estos certificados para demostrar ...

2017 274 vistas 206 descargas

Informe del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, criterios de selección y población objetivo....

2016 323 vistas 226 descargas

Circular_205000-0001-22_1.pdf

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