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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye ...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a produc...

Informe del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y s...

03 Dependencias Misionales
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial de fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos para varias empresas colombianas. Incluye detalles de produc...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detalland...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopéd...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye recomendaciones técnic...

ass-rsa-fm007__3_.xlsx
test_template 2025 276 vistas 197 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositi...

2024 331 vistas 193 descargas
Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos de diligenciamiento, inscripción, actuali...

286 vistas 197 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendacion...

2017 274 vistas 206 descargas
Informe del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incl...

2016 323 vistas 226 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial de fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos para varias empresas colombianas. Incluye detalles de productos autorizados, actividades permitidas y datos de...

2024 277 vistas 199 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permis...

308 vistas 215 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, conforme a la normatividad vige...

320 vistas 199 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimi...

2005 249 vistas 193 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye recomendaciones técnicas y operativas, así como la participación de prof...

2024 373 vistas 207 descargas

ass-rsa-fm007__3_.xlsx

test_template 2025 276 vistas 197 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA. Incluye análisis normativo, metodológico y datos estadís...

2024 331 vistas 193 descargas

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos de diligenciamiento, inscripción, actualización y verificación ante el INVIMA....

286 vistas 197 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información y los ensayos técnicos que deben contener estos certificados para demostrar ...

2017 274 vistas 206 descargas

Informe del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, criterios de selección y población objetivo....

2016 323 vistas 226 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial de fabricación, empaque y acondicionamiento de dispositivos médicos para varias empresas colombianas. Incluye detalles de productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificación de las empresas certificadas....

2024 277 vistas 199 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes y accesorios, en cumplimiento del D...

308 vistas 215 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía detallada sobre los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, conforme a la normatividad vigente en Colombia y bajo la supervisión del INVIMA....

320 vistas 199 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización y control de calidad de estos productos, así como las def...

2005 249 vistas 193 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye recomendaciones técnicas y operativas, así como la participación de profesionales especializados en el área de registro sanitario....

2024 373 vistas 207 descargas
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