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Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...
Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular, con detalles so...
Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a produc...
Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida para la salud visual y ocular, así como para los establecimien...
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. El informe detalla la evaluación de la calid...
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Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incl...
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Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Incluye requisitos...
Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular, con detalles sobre vigencia de certificados, proceso de recertifi...
Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendacion...
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Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. El informe detalla la evaluación de la calidad de diferentes dispositivos médicos, los resulta...
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Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', orientado a verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, criterios de selección y población objetivo....
Guía instructiva para la inscripción y manejo del recurso humano que realiza mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procesos de diligenciamiento, inscripción, actualización y verificación ante el INVIMA....
Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Incluye requisitos y definiciones para asegurar la calidad y seguridad de estos productos, conforme a la normativa vig...
Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular, con detalles sobre vigencia de certificados, proceso de recertificación y líneas de productos autorizadas....
Guía orientativa que establece los lineamientos para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, aplicable a productos nacionales e importados. Incluye recomendaciones sobre la información y los ensayos técnicos que deben contener estos certificados para demostrar ...
Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos hechos a la medida para la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye disposiciones sobre calidad, seguridad y protección al consumidor....
Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. El informe detalla la evaluación de la calidad de diferentes dispositivos médicos, los resultados obtenidos, las acciones tomadas ante productos no conformes y las estrategias para mejorar la vi...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización y control de calidad de estos productos, así como las def...
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas y el estado final de cada equipo....
Guía que describe los requisitos y el proceso para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia, según lo dispuesto por el INVIMA....